Производство

Производство фармацевтических субстанций (API) осуществляется на основании Лицензии МинПромТорга России, а его соответствие Правилам надлежащей производственной практики (GMP) подтверждено Заключением. Фармацевтические субстанции зарегистрированы Минздравом  России, а требования к ним определены в Фармакопейных статьях предприятия (ФСП). 

 

Компоненты для биологически-активных добавок и добавок к пище (сухие и густые экстракты) производятся в соответствии с Техническими Условиями, зарегистрированными в Рос Аккредитации, имеют Декларации соответствия. Готовые продукты, предназначенные для розничной реализации, изготовленные на основе сухих экстрактов, прошли экспертизу в Институте питания РАМН   и получили Свидетельства о   государственной регистрации в  Роспотребнадзоре РФ.

 

Экологическая продукция здорового питания, качество которой подтверждено Европейским ЭкоСертификатом,  имеет Декларацию соответствия EАЭК. Данная продукция ввозится на территорию РФ по действующим таможенным правилам.

На стадии сушки существует возможность  смешения  экстрактов из различного растительного сырья в заданном соотношении, а также дополнения вспомогательных компонентов. Это позволяет получать продукцию с заданными характеристиками по действующим активным и вспомогательным  компонентам.

Оборудование на стадии распылительной сушки позволяет  осуществлять гранулирование экстрактов с образованием не пылящих порошков с размером частиц до 300 мкм. Гранулирование улучшает потребительские свойства экстрактов в точки зрения регулирования насыпного веса, что позволяет достичь необходимой сыпучести, растворимости при технологических операциях.

API, в форме сухих и густых экстрактов, выпускаемые компанией,  поставляются практически всем фармацевтическим заводам России, выпускающим препараты на основе растительных компонентов.

 

Технологический процесс производства включает стадии экстрагирования, концентрирования, фильтрации, сушки, смешения/просева и фасовки. Данные стадии технологического процесса отвалидированы в формате PV. Для оборудования также выполнена процедура валидации,  включающая DQ, IQ, OQ и PV. Стадии производства обозначены статусными этикетками, ведется непрерывный контроль  параметров процесса, а соответствие спецификациям исходных, промежуточных и конечных продуктов фиксируется в досье на  серию готового  продукта.

Сухие и густые экстракты из растительного сырья, используются в качестве компонентов для пищевых продуктов (чаи, напитки, каши), косметических средств и dietary supplement.

 

Технологический процесс производства осуществляется на современном оборудовании в соответствии с регламентом
Параметры технологического процесса обеспечивают максимальное сохранение биологически – активных компонентов  в экстракте. Микробиологическая чистота продукции обеспечивается входным  контролем растительного сырья  и выбором температурно-временных параметров экстракции и концентрирования
.

Напишите

Хотите предложить нам выгодное сотрудничество или просто поздороваться, пожалуйста, не стесняйтесь, пишите нам.

+7(812)327-27-32